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標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品、內(nèi)標(biāo)物有什么區(qū)別?
點(diǎn)擊次數(shù):768 更新時(shí)間:2020-06-23

    一、概述

    實(shí)際工作中,一般用用液相色譜儀進(jìn)行分析實(shí)驗(yàn)要用到對(duì)照品,標(biāo)準(zhǔn)品可以從試劑公司買,但有的物質(zhì)是沒有標(biāo)準(zhǔn)品的,大家就常說那是對(duì)照品,純度都可以達(dá)到98%,那么對(duì)照品和標(biāo)準(zhǔn)品有沒有一個(gè)嚴(yán)格的界定呢?還有做內(nèi)標(biāo)法說用的是內(nèi)標(biāo)物,這個(gè)內(nèi)標(biāo)物和對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品又有什么不同呢?

    本文主要介紹對(duì)照品、標(biāo)準(zhǔn)品、內(nèi)標(biāo)物的區(qū)別。

    二、詳細(xì)區(qū)別介紹

    1、內(nèi)標(biāo)物

    將一個(gè)已知質(zhì)量,樣品中不含有雜質(zhì)的純物質(zhì),加入至待測(cè)樣品溶液中,以此純物質(zhì)的量為標(biāo)準(zhǔn),對(duì)比測(cè)定待測(cè)組分的含量,該純物質(zhì)稱為內(nèi)標(biāo)物。

 

 

    內(nèi)標(biāo)物需滿足下列要求:能*溶解于樣品中,且不與待測(cè)組分發(fā)生化學(xué)作用;峰位盡可能與待測(cè)組分的峰位靠近,但能與待測(cè)組分*分開(分離度R≥1.5)的純物質(zhì)。若得不到純品,必須預(yù)先測(cè)定其準(zhǔn)確含量,且雜質(zhì)峰不得干擾待測(cè)組分峰。

    此外,還應(yīng)滿足以下條件:

    (1)內(nèi)標(biāo)物應(yīng)是該試樣中不存在的純物質(zhì);

    (2)它必須*溶于試樣中,并與試樣中各組分的色譜峰能*分離;

    (3)加入內(nèi)標(biāo)物的量應(yīng)接近于被測(cè)組分;

    (4)色譜峰的位置應(yīng)與被測(cè)組分的色譜峰的位置相近,或在幾個(gè)被測(cè)組分色譜峰中間。

    2、對(duì)照品

    對(duì)照品是指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定和校正檢定儀器性能的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),采用化學(xué)方法來測(cè)定,即是一般儀器的都叫做對(duì)照品。

    對(duì)照品分為*標(biāo)準(zhǔn)品和工作對(duì)照品,試劑公司買的不能作為正常的對(duì)照品使用,必須經(jīng)過標(biāo)定之后才可使用。

    舉個(gè)例子,藥典規(guī)定若是血液制品,用來對(duì)照的叫標(biāo)準(zhǔn)品,若是藥材,用作對(duì)照的叫對(duì)照品。

    3、標(biāo)準(zhǔn)品

    標(biāo)準(zhǔn)品系指用于生物檢定、抗生素或生化藥品中含量或效價(jià)測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì),按效價(jià)單位(或μg)計(jì), 以標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行標(biāo)定;對(duì)照品除另有規(guī)定外,均按干燥品(或無水物)進(jìn)行計(jì)算后使用。

    引申閱讀:

    標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品系指用于鑒別、檢查、含量測(cè)定的標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)。標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品(不包括色譜用的內(nèi)標(biāo)物質(zhì))均由國(guó)wu院藥品監(jiān)督管理部門的單位制備、標(biāo)定和供應(yīng)。

    標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品的建立或變geng其原有活性成分和含量,應(yīng)與原標(biāo)準(zhǔn)品、對(duì)照品或標(biāo)準(zhǔn)品進(jìn)行對(duì)比,并經(jīng)過協(xié)作標(biāo)定和一定的工作程序進(jìn)行技術(shù)審定。標(biāo)準(zhǔn)品與對(duì)照品均應(yīng)附有使用說明書,標(biāo)明批號(hào)、用途、使用方法、貯藏條件和裝量等。

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